Veterinary Biologics Training Program

Del 20-24 de septiembre del 2021 Ames Iowa (y también opción virtual)

El Programa de Capacitación en Biológicos Veterinarios (VBTP, por sus siglas en inglés) ofrece una visión general del proceso normativo del USDA para garantizar la pureza, seguridad, potencia y eficacia de los productos biológicos veterinarios (vacunas, bacterinas, antisuero, kits de diagnóstico y otros productos de origen biológico). Representantes del Centro de Productos Biológicos Veterinarios (CVB) del Servicio de Inspección Fito zoosanitaria (APHIS) del USDA presentan información sobre los requisitos y procesos de concesión de licencias/registro y pruebas de productos biológicos veterinarios. El proceso de inspección y cumplimiento para la vigilancia de producción, liberación y vigilancia post-comercialización de productos biológicos veterinarios se cubre tanto en presentaciones como en talleres.

Se recomienda que asistan aquellos profesionales que trabajan en la industria biológica veterinaria, investigadores que desarrollan productos biológicos y personal regulador, para aprender sobre los requisitos actuales del CVB. Esta capacitación provee una repaso de las directrices normativas actuales en los EE.UU. y es muy reconocida a nivel internacional. El Programa está organizado por el Instituto de Cooperación Internacional en Biológicos Animales (IICAB) y está copatrocinado por el USDA APHIS CVB y la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad Estatal de Iowa.

Este programa se ofrece anualmente desde 1996 hasta el 2019. Más de 3000 personas han asistido al programa, incluidos 876 participantes internacionales de 96 países.

VBTP Photos 2010 – 2019

Agenda (sujeta a cambios)

Lunes 20 de septiembre– Introducción al Centro de Biológicos Veterinarios y Política, Evaluación y Licencias
– Estándares de Calidad para Productos Biológicos Veterinarios
– Requisitos de licencia
– Descripción general del sitio web de CVB
– Esquemas de producción
– Semilla Maestra/Células Maestras/ Pasaje Posterior
– Requisitos de eficacia
Martes 21 de septiembre– Consideraciones estadísticas
– Requisitos de seguridad
– Pruebas de liberación en serie
– Visión general del Laboratorio de Biológicos Veterinarios
– Validación de pruebas
– Requisitos de etiquetas/rótulos
– Regulación de productos biotecnológicos, formato de información resumida
– Análisis de riesgos
– Plataforma y Plataforma de Prescripción Biológica
– Biológicos acuícolas
– Licencias específicas para aves de corral
Miércoles 22 de septiembre– Inmunomoduladores
– Autólogo/cáncer
– Importación de productos
– Reglamento FDA-EREA
– Licencias de kits de prueba de diagnóstico
– Revisión de productos nuevos
Jueves 23 de septiembre– Programa de Inspección del CVB
– Actividades de cumplimiento
– Categorías de inspección
– Taller de inspección
– Inspección y liberación de productos
– Taller sobre formulario de APHIS 2008
– Certificación de exportación
– Taller de exportación
– Farmacovigilancia
Viernes 24 de septiembre– Discusión del Panel del CVB
– Garantía de calidad, Gestión de calidad
– Mantenimiento de registros
– Taller de análisis de causas de origen/principal
– Flexibilidad normativa y solicitudes de empresas
– Biológicos autógenos
– Taller de evaluación de muestras

Opciones de inscripción

Los participantes pueden inscribirse para todo el programa o días individuales. Ofrecemos opciones en persona, como virtuales.

Precios: Los precios para las opciones en persona o virtual, son los mismos.

GrupoPrograma completo: 5 díasPor día(s)
Industria$2,000 USD$425 USD
Gobierno/ Académico$1,000 USD$225 USD

Asistencia presencial: 20-24 de septiembre de 2021 Ames IA

  • El desayuno, el almuerzo, los descansos y 2 cenas (lunes y jueves) están incluidos.
  • Lugar de reunión: Gateway Hotel, Ames IA
  • Aeropuerto Recomendado: : Des Moines International Airport (DSM) está a 40 millas (64km) de la reunión.
  • Asistentes internacionales: Proporcionaremos transporte entre el aeropuerto DSM y el hotel de reuniones. Usted deberá hacer las reservas para su estadía en el Gateway Hotel.
  • Solicitaremos que el programa sea aprobado por el Registro de Aprobación de Educación Continua, para aquellos veterinarios o técnicos veterinarios que asisten de forma presencial.  El último programa fue aprobado para unas 30 horas de educación continua. Esperamos que el número de créditos sea similar.
  • Las presentaciones serán en inglés, estarán disponibles las diapositivas de los presentadores.

Asistencia virtual: 1 de diciembre de 2021 – 31 de enero de 2022 En línea

  • Acceso en línea a los videos de todas presentaciones de los disertantes (en inglés)
  • Subtítulos de los vídeos en español e inglés
  • Oportunidad de presentar preguntas
  • Acceso a las diapositivas de los presentadores en inglés
  • El material estará disponible a partir del 1 de diciembre del 2021 o antes
  • Tendrá acceso a todo el material en cualquier momento hasta el 31 de enero de 2022